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百时美Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌NSCLC具有极显著的持续总生存受益《新闻》

发布时间:2020-09-15 00:54:04 阅读: 来源:汽动泵厂家

网导读:2年时间点是迄今为止一种PD-1抑制剂在横跨不同组织学的肺癌临床治疗所公布的最长随访时间。这些强劲的随机III期数据非常振奋人心,进一步肯定了Opdivo......

2016年5月20日讯/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1免疫疗法Opdivo治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的2个关键III期临床研究(CheckMate-057和CheckMate-017)的2年总生存数据。这些研究在既往已接受治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,在具有里程碑意义的2年时间点,与多西他赛(docetaxel)相比,Opdivo治疗具有极显著的持续改善总生存的临床受益,2个研究中Opdivo治疗组总生存率几乎是多西他赛治疗组的2倍(CheckMate-057)和3倍(CheckMate-017)。

2年时间点是迄今为止一种PD-1抑制剂在横跨不同组织学的肺癌临床治疗所公布的最长随访时间。这些强劲的随机III期数据非常振奋人心,进一步肯定了Opdivo在改善晚期肺癌患者长期临床预后方面的巨大潜力。

2项研究中,CheckMate-057研究在既往已接受治疗的非鳞状非小细胞肺癌(non-squamousNSCLC)患者中开展,数据显示,在2年时间点,Opdivo治疗组存活率为29%(n=81/292),多西他赛治疗组存活率为16%(n=45/290)。CheckMate-017研究在既往已接受治疗的鳞状非小细胞肺癌(squamousNSCLC)患者中开展,数据显示,在2年时间点,Opdivo治疗组存活率为23%(n=29/135),多西他赛治疗组存活率为8%(n=11/137)。

此外,CheckMate-057研究中,还采用了肿瘤PD-L1表达水平来分析Opdivo的疗效。在随机化的患者中,78%(n=455/582)患者的肿瘤样品可进行PD-L1表达评估。数据显示,肿瘤表达PD-L1的患者中,在2年时间点,PD-L1表达水平越高,存活率也越高。在不表达PD-L1的患者中,Opdivo治疗组与多西他赛治疗组存活率相当。

安全性方面,在CheckMate-057研究和CheckMate-017研究中,Opdivo治疗组治疗相关不良事件(AEs)发生率分别为71%和61%。在研究的2年时间里,Opdivo的安全性属性与2个研究之前报道的安全数据一致。详细数据将在6月3日-7日在美国芝加哥举行的第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

此外,百时美也将在会上公布生物标志物研究的发现,这些生物标志物可能帮助预测Opdivo治疗的结局。

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